เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม สำนักงานคณะกรรมการกำกับยาแห่งชาติจีน (NMPA) ได้อนุมัติการออกหนังสือแจ้งการยอมรับ (NOA) ซึ่งระบุว่าแอปพลิเคชันการตลาดยาใหม่สำหรับเซนาปาริบตัวยับยั้ง PARP (รหัสผลิตภัณฑ์: JS109/IMP4297) ได้รับการยอมรับให้ใช้ใน ผู้ป่วยของสหพันธ์ระหว่างประเทศขององค์กรนรีเวชและสูติศาสตร์ (FIGO) ระยะที่ III-IV เยื่อบุผิวรังไข่ ท่อนำไข่ หรือมะเร็งเยื่อบุช่องท้องระยะปฐมภูมิที่ได้รับการบรรเทาอาการทั้งหมดหรือบางส่วนด้วยเคมีบำบัดบรรทัดแรกที่มีแพลตตินัม เคมีบำบัดที่ประกอบด้วยแพลตตินัมสำหรับการบำบัดแบบบำรุงรักษาหลังจากบรรลุการบรรเทาอาการทั้งหมดหรือบางส่วน
Senaparib เป็นตัวยับยั้ง PARP ตามข้อมูลสาธารณะ สารยับยั้ง PARP เป็นยาตัวแรกที่ใช้แนวคิดเรื่อง "การเสียชีวิตจากการสังเคราะห์" เพื่อให้บรรลุความสำเร็จทางคลินิก และผลิตภัณฑ์หลายรายการได้รับการอนุมัติทั่วโลก "การเสียชีวิตจากการสังเคราะห์" หมายถึงการยับยั้งยีนที่ไม่ทำให้ถึงตาย 2 ยีนพร้อมกัน ส่งผลให้เซลล์ตาย การใช้กลไกนี้เพื่อค้นหาการกลายพันธุ์ที่เฉพาะเจาะจงในเนื้องอกและ "คู่อันตรายที่สังเคราะห์ขึ้น" ของมันหวังว่าจะสามารถฆ่าเซลล์มะเร็งได้โดยเฉพาะ
ในปี 2022 ยาแคปซูลผสมเซนาพาริบและเทโมโซโลไมด์ขนาดคงที่สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดเซลล์เล็กได้รับสถานะยากำพร้าจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา
ตามประกาศ การสมัครทางการตลาดสำหรับยาใหม่นี้อิงจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก แบบหลายศูนย์ ซึ่งเป็นการศึกษา FLAMES ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาเซนาพาริบเพียงอย่างเดียว สำหรับการรักษาต่อเนื่องของผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งรังไข่ FIGO ระยะที่ III-IV หลังจากได้รับเคมีบำบัดบรรทัดแรกที่มีแพลตตินั่ม เพื่อให้เกิดการบรรเทาอาการโดยสมบูรณ์ (CR) หรือการบรรเทาอาการบางส่วน (PR) FLAMES การวิเคราะห์ระหว่างกาลของการศึกษาแสดงให้เห็นว่า senaparib ทำให้การลุกลามของโรคยืดเยื้อยาวนานขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ - การรอดชีวิตโดยอิสระ (PFS) ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ระยะลุกลาม และเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วย โดยไม่คำนึงถึงการแสดงออกของยีนที่อ่อนแอต่อมะเร็งเต้านม (BRCA)
มะเร็งรังไข่เป็นหนึ่งในเนื้องอกมะเร็งที่อันตรายถึงชีวิตที่พบบ่อยที่สุดในระบบสืบพันธุ์เพศหญิง ตามข้อมูลของ GLOBOCAN 2020 จำนวนผู้ป่วยมะเร็งรังไข่รายใหม่ต่อปีอยู่ที่ประมาณ 310 ราย000 และจำนวนผู้เสียชีวิตต่อปีอยู่ที่ประมาณ 210 ราย000 ทั่วโลก เนื่องจากอาการเริ่มแรกของมะเร็งรังไข่ที่ร้ายกาจและไม่เฉพาะเจาะจง ทำให้ผู้ป่วยประมาณ 80 เปอร์เซ็นต์ได้รับการวินิจฉัยในระยะลุกลาม โดยมีอัตราการรอดชีวิต 5- ปีเพียง 40 เปอร์เซ็นต์ แม้ว่ามะเร็งรังไข่จะทุเลาลงได้หลังจากทำเคมีบำบัดที่มีแพลตตินัมเริ่มแรก แต่ผู้ป่วยส่วนใหญ่ก็ต้องเผชิญกับการกลับเป็นซ้ำอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา สารยับยั้ง PARP กำลังเปลี่ยนแปลงแนวทางการรักษามะเร็งรังไข่ และการบำบัดแบบบำรุงรักษาสามารถยืดระยะเวลาการบรรเทาอาการและชะลอการเกิดซ้ำหลังจากเคมีบำบัดบรรทัดแรกที่มีแพลตตินัม
ตามเว็บไซต์อย่างเป็นทางการ นอกเหนือจากข้อบ่งชี้ในการยื่นคำขอจดทะเบียนในปัจจุบัน senaparib ยังอยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งรังไข่กลายพันธุ์ BRCA ระดับที่สามขึ้นไป และอยู่ในการบำบัดแบบผสมผสานสำหรับผู้ป่วยที่มีเซลล์ขนาดเล็ก โรคมะเร็งปอด.